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更新日:2023年4月6日

令和４年度法令等改正関係通知

令和4年度法令等改正関係通知一覧

文書番号 発出日 文書名
薬生発0331第16号 令和5年3月31日 登録販売者制度の取扱い等について（PDF：311KB）
（別紙様式）登録販売者制度の取扱い等について（ワード：50KB）
薬生発0331第14号 令和5年3月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：206KB）
（別添）店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言（PDF：179KB）
薬生総発0331第6号 令和5年3月31日 登録販売者に対する研修の実施要領について（PDF：239KB）
（別紙）研修受講対象者一覧等（エクセル：27KB）
薬生発0721第1号 令和4年7月21日 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について（PDF：103KB）
＜参考資料＞薬生発0611第9号　医療機器の電子化された添付文書の記載要領について（PDF：183KB）
＜参考資料＞薬生発0611第1号　医療用薬品の 電子化された添付文書の記載要領について（PDF：298KB）
＜参考資料＞薬生発0611第13号　再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF：171KB）
＜参考資料＞薬生発0611第5号　体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF：157KB）
薬生安発0721第1号 令和4年7月21日 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて（PDF：144KB）
＜参考資料＞薬生安発1002第1号　医療機器の添付文書記載要領 （細則）について（PDF：296KB）
＜参考資料＞薬生安発0608第1号　医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（PDF：346KB）
＜参考資料＞薬食安発1002第13号　再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について（PDF：186KB）
＜参考資料＞薬食安発第0331014号　体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について（PDF：233KB）

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保健医療部薬務課企画調整

〒310-8555 茨城県水戸市笠原町978番6

電話番号：029-301-3384

FAX番号：029-301-3399

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